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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037125/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. UK/H/610/02-05/IA/36, modifica di tipo IA n. 15a), consistente nell'aggiornamento del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da R0-CEP 2001-388-Rev 05 a R1-CEP 2001-388-Rev 00 per il fornitore di principio attivo Biocon Limited, Bangalore, India. MRP n. UK/H/610/02-05/IA/37, modifica di tipo IA n. 15a), consistente nell'aggiornamento del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da R0-CEP 2003-131-Rev 06 a R1-CEP 2003-131-Rev 00 per il fornitore di principio attivo Biocon Limited, Bangalore, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD5768