Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano
Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
Specialita' medicinale: UNOPROST.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
2 mg compresse divisibili, 10 compresse - A.I.C. n. 028652016;
5 mg compresse divisibili, 14 compresse - A.I.C. n. 028652028;
10 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 028652081 (*);
gocce, flacone da 30 ml 2,5 mg/ml - A.I.C. n. 028652042 (*).
Modifica apportata ai sensi del regolamento(CE) n. 1084/2003: 5
Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di
produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto
finito da: Abbott S.p.a., stabilimento in via Pontina km 52 Campoverde
di Aprilia (Latina) a: Abbott S.r.l., indirizzo invariato.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
(*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera'
dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
sospensione.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante:
dott. Luca Lastrucci
C-088385 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 057 del 2008
Comunicato relativo all'avviso n. C-088385, riguardante LABORATORI
GUIDOTTI - S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte
II - n. 54 dell'8 maggio 2008).
Nell'avviso n. C-088385, riguardante LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 54 dell'8 maggio
2008, alla pagina n. 17,
dove e' scritto:
"Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano",
leggasi:
"Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione
Agenzia Italiana del Farmaco del 2 aprile 2008). Codice pratica:
N1A/08/425".
C-088818 (A pagamento).
