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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 16 Aprile 2008 CODICE PRATICA: N1B/08/404 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42.a.1 - modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 3 anni a 4 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-08ADD1491 (A pagamento).