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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: SIMBATRIX (Simvastatina) Confezione e numero di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate (037331) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione IA n. 15 a) Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: Biocon Limited da: R1-CEP 2001-388.Rev 00 a: R1-CEP 2001-388.Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Dr Saia Francesco T10ADD1048