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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2009/3860 - Proc. europea n°FI/H/0250/002+004/IA/023 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso Oy Galena Ltd. Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037203 - In tutte le confezioni. 1) Cod. pratica: C1A/2009/3888 - Proc. europea n°SE/H/0392/001-003/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso PharmaCoDane ApS. 2) Cod. pratica: C1A/2009/3889 - Proc. europea n°SE/H/0392/001-003/IA/016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova approvata - Autorizzato. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035700 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2009/4068 - Proc. europea n°SE/H/0285/001/IA/042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 8b2 -Rilascio lotti e controllo anche presso: Balkanpharma - Dupnitsa AD. Specialita' Medicinale: GLICLAZIDE EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 039020 - In tutte le confezioni. Codice pratica: C1A/2009/4114 - Proc. europea n°DE/H/0892/001/IA/008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Calao Srl. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD979