Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione a) N° 771; b) N° 790; c) N° 688 e d) N° 795 del a) 22 Novembre 2018; b) 28 Novembre 2018; c) 24 Ottobre 2018 e d) 29 Novembre 2018. Medicinale: a) «DONA "1500 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine» AIC: 043386010; b) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml» AIC: 043318029; c) «TOBRADEX UNGUENTO OFTALMICO 3,5 g "0,3% + 0,1%"» AIC: 043318056; d) «TOBRADEX "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml» AIC: 043318070. Variazione approvata: variazione del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del prodotto estero: a) da "ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano" a "MEDA PHARMA GmbH & Co. KG - Benzstraβe 1 - 61352 Bad Homburg v.d. Höhe (Germania)"; b) da "Alcon Laboratories Hellas, S.A. - 18 Kifissias Avenue - 151 25 Maroussi, Atene" a "NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. - 12° km Strada Nazionale Atene-Lamia - 14451 Metamorfosi"; c) da "Alcon Bulgaria EOOD - Serdika Centro - Sitnyakovo Blvd 48 et. 8 - Sofia 1505 (Bulgaria)" a "Novartis Pharma GmbH - Roonstrasse 25 - 90429 Nürnberg (Germania)"; e d) da "S.A. Alcon-Couvreur N.V. - Rijksweg 14 - B-2870 Puurs (Belgio)" a "Novartis Pharma GmbH - Roonstrasse 25 - D-90429 - Nürnberg (Germania)". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott. Francesco Frattini TX19ADD674