Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733 Sesto Fiorentino FI. Specialita' medicinale: PROZAC Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC N.025970 Codice pratica: C1A/2012/2895 del 10 dicembre 2012. Procedura di MR n. FR/H/0242/001-003/IA/036 conclusasi il 25 gennaio 2013. Variazione Tipo IA n. B.III.1.a).2: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R0-CEP 2008-178-Rev 01) da parte di un produttore gia' approvato (Siegfried Ltd, Svizzera) per il principio attivo fluoxetina cloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Cristina Modi TS13ADD2639