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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020; 10 mg/ml Soluzione per infusione sacca 250 ml - A.I.C. n. 027248032. Var IA 12a: Restringimento delle specifiche di alcune impurezze del principio attivo: ASL-8123 (Imp. A): DA NMT 0.5% A NMT 0.20%; ASL-9245 (Imp. B): DA NMT 0.25% A NMT 0.10%; ASL-9675 (Imp. C): DA NMT 0.2% A NMT 0.15%; ASL-9780 (Imp. D): DA NMT 0.5% A NMT 0.15%; ASL-9781 (Imp. E): DA NMT 0.25% A NMT 0.10%; ASL-8159 (Imp. F): DA NMT 0.1% A NMT 0.10%. Each unspecified impurity: DA NMT 0.1% A NMT 0.10%; Total impurities: DA NMT 2.0% A NMT 1.0% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo TC-09ADD6430