Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FLUOXEREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse dispersibili, 12 cpr - A.I.C. n. 025959038; 20 mg compresse dispersibili, 28 cpr - A.I.C. n. 025959053. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 4: modifica del nome del produttore del principio attivo, qualora non sia disponibile un CEP da: Recordati Espana S.L., Ctra de Zeneta 149, 30588 El Raiguero - La Villa - Spagna a: Apotecnia SA (stesso indirizzo); IA n. 9: eliminazione del produttore del principio attivo Lilly SA - Dunderrow - Kinsale (Ireland); IA n. 9: eliminazione del produttore del prodotto finito Lilly SA-Avenida de la Industria, 30 - Alcobendas - Madrid (Spagna) responsabile del ciclo completo di produzione; IA n. 9: eliminazione del produttore del prodotto finito Berlin Chemie AG-Glienicker Weg 125 Berlino (Germania) responsabile dei controlli, confezionamento e rilascio lotti; IA n. 9: Eliminazione del produttore del prodotto finito Berlin Chemie AG - Tempelhofer Weg 83 - Berlino (Germania) responsabile della produzione e dei controlli. Decorrenza delle modifiche dal 4 settembre 2009. IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: aggiunta dell'officina Menarini Von Heyden GmbH - Leipziger Strasse, 7-13 - Dresda (Germania) per le fasi di produzione, confezionamento, controlli analitici e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica dal 28 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD6436