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Estratto Comunicazione notifica regolare UVA del 19 luglio 2010, prot. AIFA/V & A/N/P/89146 Specialita' medicinale: FLUSPIRAL (A.I.C. n. 028675...) 100 mcg, 250 mcg e 500 mcg polvere per inalazione. Codice confezioni: 028675268, 028675270, 028675282. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Tipologia variazione: IB - C.I.3 (N1B/2010/2837). Tipo di Modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Modifica del paragrafo 6.4 «Precauzioni particolari per la conservazione» del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo e delle etichette) per aggiungere l'avvertenza di non rimuovere, per una migliore protezione del prodotto, il confezionamento intermedio in laminato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102596