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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modifiche e della determinazione del 18 dicembre 2009). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia» 20 compresse - A.I.C. n. 032053011; «1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia» 20 compresse - A.I.C. n. 032053023; «1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca» 20 compresse - A.I.C. n. 032053035. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/4756. Raggruppamento di Variazioni Tipo IA n. B.III.1 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva (Cetilpiridinio cloruro); a) certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. E precisamente: 1) Da: R0-CEP 2001-265-Rev 02; a: R0-CEP 2001-265-Rev 03. 2) Da: R0-CEP 2001-265-Rev 03; a: R1-CEP 2001-265-Rev 00. 3) Da: R1-CEP 2001-265-Rev 00; a: R1-CEP 2001-265-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C102608