Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 

  Specialita' Medicinale: BONLAX S. PELLEGRINO 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
    031810017 - BONLAX S. PELLEGRINO 6,75  g/9  g  soluzione  rettale
adulti -6 contenitori monodose 
    031810029 - BONLAX S. PELLEGRINO 2,25  g/3  g  soluzione  rettale
bambini - 6 contenitori monodose 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2010/3481 
  Gruppo  di  variazioni  -  Tipo  IB  B.II.  d)2.  d  -  Metodo  per
l'identificazione e la  determinazione  del  glicerolo  nel  prodotto
finito   -   Identificazione   del   glicerolo:   Mediante   HPLC   -
Quantificazione del glicerolo: Mediante HPLC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
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