Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: BONLAX S. PELLEGRINO AIC/Denominazione/Confezioni: 031810017 - BONLAX S. PELLEGRINO 6,75 g/9 g soluzione rettale adulti -6 contenitori monodose 031810029 - BONLAX S. PELLEGRINO 2,25 g/3 g soluzione rettale bambini - 6 contenitori monodose Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1B/2010/3481 Gruppo di variazioni - Tipo IB B.II. d)2. d - Metodo per l'identificazione e la determinazione del glicerolo nel prodotto finito - Identificazione del glicerolo: Mediante HPLC - Quantificazione del glicerolo: Mediante HPLC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: Daniela Lecchi T10ADD9233