Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
             in commercio di un medicinale per uso umano 
 

  TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl  -  Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: 
    CETILSAN 0,2% CETILPIRIDINIO CLORURO SOLUZIONE 
      flacone 150 ml nebulizzatore 032300028 
      flacone 200 ml 032300016 
      flacone 500 ml 032300030 
      flacone 1000 ml 032300042 
      flacone 20 l 032300055 
    CETILSAN 3 mg CETILPIRIDINIO CLORURO PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO 
      confezione 20 compresse 032300067 
    CETILSAN 0,1% CETILPIRIDINIO CLORURO COLLUTORIO 
      flacone 200 g 032300081 
  Codice pratica: N1A/2010/5236 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE,  Tipo
IAIN,B.III.1.a)3- Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea  Europea  relativo  al  principio  attivo   CETILPIRIDINIO
CLORURO nel  caso  di  un  nuovo  produttore  (VERTELLUS  HEALTH  AND
SPECIALITY PRODUCTS LLC), per il medicinale  CETILSAN  (AIC  032300).
Nuovo CEP: R1-CEP 2001-265-REV 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Dott. Roberto Salviato 

 
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