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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: Avantgarde S.p.A. Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia Specialita' medicinale: ELAZOR Confezione e numero di AIC: 50 mg capsule rigide, 7 cps - AIC n. 027268010 100 mg capsule rigide , 10 cps - AIC n. 027268046 150 mg capsule rigide, 2 cps - AIC n. 027268022 200 mg capsule rigide, 7 cps - AIC n. 027268097 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica N1A/2010/5215 Var. IAin: B.III.1.a.3 Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva - a) Certificato di Conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea - 2) Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione) [Aurobindo Pharma Limited] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD9247