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Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). - Specialita' medicinale: FINASTERIDE FG "5 mg compresse rivestite con film" 15 compresse AIC 038414013 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica: N1A/2010/4828 Variazione B.III. 1.a.1 - tipo IAIN: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un fabbricante gia' approvato: CEP R0-CEP 2008-130-Rev 00 del produttore Sterling SNIFF Italia Spa. - Specialita' medicinale: ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC 037632015 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/4870 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: CEP R1-CEP2000-053-Rev00 per enalapril maleato del produttore KRAEMER & MARTIN PHARMA HANDELS GMBH. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Annicchiarico Carmela T10ADD9252