Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: ANSEREN (tutte le confezioni) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni con Codice Pratica: N1B/2010-5190 del 14.07.2010 Grouping (3 Tipo I A - A.7 e 3 Tipo I A - B.III.1): Certificati d'idoneita' TSE per l'eccipiente gelatina (modifiche limitatamente ai parametri interessati da questa variazione): Da: R1- CEP 2000-027 Rev.00, R1-CEP 2001-332-Rev 00, R1-CEP 2002-115-Rev 00, R1-CEP 2000-029 Rev.00. A: R1- CEP 2000-027 Rev.01, R1-CEP 2004-022-Rev 00, R1-CEP 2000-344-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD9257