"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TRINIPLAS (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  variazione  con  Codice
Pratica: N1B/2010-3476 del 13.07.2010 
  Tipo IB B.II.d.1. g) - Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti  per  il  prodotto  finito.  Aggiunta  o  sostituzione  di  un
parametro  di  specifica  per  questioni  di  sicurezza  o   qualita'
MICROBIOLOGICAL COUNT 
    Da:  TVAC;   Pseudomonas   aeruginosa;   Staphylococcus   aureus;
Enterobacteria 
    A: TAMC; TYMC; Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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