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Errata corrige
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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: TRINIPLAS (tutte le confezioni) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione con Codice Pratica: N1B/2010-3476 del 13.07.2010 Tipo IB B.II.d.1. g) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti per il prodotto finito. Aggiunta o sostituzione di un parametro di specifica per questioni di sicurezza o qualita' MICROBIOLOGICAL COUNT Da: TVAC; Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus; Enterobacteria A: TAMC; TYMC; Pseudomonas aeruginosa; Staphylococcus aureus I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T10ADD9263