MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0532/01-03/IA/036 

  Specialita' medicinale: ARCOXIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IA all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale ARCOXIA - tipologia:  7  Eliminazione  di  FROSST  IBERICA
S.A., sita in Alcala de Henares - Spagna, quale officina  autorizzata
per il rilascio dei lotti per la specialita' medicinale in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD9287
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.