Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CEPIM 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: CEPIM 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
sol.   iniettabile,   1   flacone+1   fiala    solv.    1,5ml    (non
commercializzata) AIC n. 028896013; CEPIM 1 g/3 ml polvere e solvente
per sol. iniettabile, 1 flacone+1 fiala solv. 3 ml AIC n.  028896025;
CEPIM 2 g/10 ml polvere e solvente per sol. iniettabile, 1  flacone+1
fiala solv. (non commercializzata) AIC n. 028896037;  CODICE  PRATICA
N1A/2010/5445 - Notifica  regolare  UVA  del  01/09/2010  -  MODIFICA
APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE  )  n.  1234/2008:  n.  A.4  e
A.5.a) - Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio  attivo
(cefepime cloridrato) e produttore responsabile dell'intero  processo
produttivo, controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
T10ADD9297