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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: SERPAX 15 mg compresse AIC n. 020835031 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA, n B.II.d.1.a: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Rafforzamento dei limiti delle specifiche di dissoluzione da maggiore uguale 80% at 60 min ( Q = 80%) a maggiore uguale 80% at 60 min ( Q = 80%) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Dr. Francesco Matrisciano T10ADD9307