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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/365. Titolare: Meda Pharma S.p.a. viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: RELIFEX. Confezione e numero di A.I.C.: "1 g compresse rivestite con film" 30 compresse - A.I.C. n. 033500012. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 14.b.2: presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 2000-115-Rev 01) relativo al principio attivo nabumetone da parte del produttore gia' autorizzato Watson Pharma Private Limited che produce presso i seguenti siti: C/21/22 M.I.D.C. Phase II, Mandapa Road, Sagaon, Thane, 421 204 Dombivli (East), Maharashtra, India; Plot n. 15, M.I.D.C. Additional Ambernath, Anand Nagar, District Thane, 421506 Ambernath (East), Maharashtra, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano M-08534 (A pagamento).