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Errata corrige
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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della Determinazione 25 agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA Confezioni: "1,2 mg + 20 mg" 20 pastiglie - AIC n. 022632044; "20 pastiglie senza zucchero" 20 pastiglie - AIC n. 022632107 Codice pratica: N1B/2013/687 - Grouping di 2 Variazioni di Tipo IB foreseen B.II.d.1.c) Aggiunta di due nuovi parametri di specifica alla specifica del prodotto finito al rilascio e a fine periodo di validita' con il corrispondente metodo di prova ("Sostanze correlate del sodio benzoato" e "Sostanze correlate del 2,4-DCBA"). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T13ADD9676