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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare AIC:Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Regno Unito; Rappresentante per l'Italia:Shire Italia SpA Piazza della Repubblica 6, 50123 Firenze. Specialita' Medicinale: FOZNOL Confezioni e numero AIC:compresse masticabili 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg e polvere orale 750 mg, 1000 mg - A.I.C. n. 037097 (tutte le confezioni)/M. Procedura Europea - MRP n. SE/H/481/01-06/IA/23 Codice Pratica C1A/2013/2142 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variation type IA n. B.I.a.2.a. Changes in the manufacturing process of the active substance - Minor change in the manufacturing process of the active substance: Introduction of a reprocessing step, allowing sieving residues and material to be reprocessed. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Laura Crippa T13ADD9689