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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: CARBOCISTEINA ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 036294015 - 750 mg/15 ml sciroppo - flacone 150 ml Codice pratica: N1B/2019/870 Grouping of variations composta da 7 variazioni di Tipo IB, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 1997-037-Rev 06, da un produttore gia' approvato: Moehs Iberica S.L. Medicinale: FINASTERIDE ABC Numero A.I.C. e confezione: AIC n. 038414013 - 5 mg compresse rivestite con film - 15 compresse in blister Codice pratica: N1B/2019/946 Grouping of variations composta da: 1 variazione di Tipo IB categoria B.I.d.1.a.4) consistente nell'introduzione del re-test a 2 anni; 1 variazione di Tipo IA categoria: B.I.a.1.i) consistente nell'aggiunta di IMS come sito di micronizzazione di finasteride; 3 variazioni di Tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento del CEP all'ultima versione approvata dell'EDQM: R1-CEP 2008-130-Rev 01, da un produttore gia' approvato: Sterling S.P.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD9858