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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: C1A/2019/2324 - Procedura Europea n. NL/H/3720/001/IA/014 Medicinale: ORNIBEL (AIC n. 045051). Confezioni: tutte. Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. Tipologia variazione: Tipo IAIN A.7 Tipo di modifica: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente Modifica apportata: eliminazione del sito di rilascio Exeltis Germany GmbH. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs manager EU Javier Real TX19ADD9861