Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. Medicinale: RABEX Confezione e numeri AIC: 041970 compresse gastroresistenti in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2019/1028 Modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione dei siti Actavis ehf e Special Product's Line responsabili del manufacturing process, quality control, batch release e packaging del prodotto finito. Medicinale: STARAB Confezione e numeri AIC: 043785 compresse gastroresistenti in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2019/977 Modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del sito Actavis ehf responsabile del manufacturing process, quality control, batch release e packaging del prodotto finito. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD9864