Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  29  Dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  CHININA  SOLFATO  NOVA  ARGENTIA  250   mg   compresse
rivestite, astuccio da 20 compresse rivestite, AIC n. 030470013 
  Codice Pratica: N1B/2019/1064 
  Tipologia variazioni: IAIN - B.II.b.1.a, IAIN -  B.II.b.1.b,  IB  -
B.II.b.1.e: Sostituzione o aggiunta di  un  sito  di  produzione  per
parte o per tutto il processo di fabbricazione del  Prodotto  finito:
sito di confezionamento secondario; sito di confezionamento primario;
sito  in  cui  vengono  eseguite  le  operazioni  di  produzione,  ad
eccezione   del   rilascio   lotto,   del   controllo   del    lotto,
confezionamento primario e secondario, per  medicinali  non  sterili.
Aggiunta del reparto distaccato di via Muoni 10. 
  Codice Pratica: N1B/2019/1074 
  Tipologia variazioni: IB - B.II.b.3.z, IA -  B.II.b.3.a:  Modifiche
nel processo produttivo del prodotto finito, compreso  un  intermedio
utilizzato nella fabbricazione del prodotto finito: altra variazione;
modifica minore del  processo  produttivo.  Aggiunta  del  riporto  a
titolo del principio attivo e modifica della fase di essiccamento  da
"in essiccatore statico" a "in essiccatore a letto fluido". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Il presidente 
                           Stefano Ronchi 

 
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