Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare A.I.C: Polichem SRL 
  Medicinale : POLINAIL - 80 mg/g 3,3 ml & 6,6 ml smalto medicato per
unghie 
  Codice A.I.C. 040506 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura   Europea:   DE/H/2952/IB/008/G   -    Codice    Pratica:
C1B/2018/2221 - Tipologia variazioni : Gruppo di variazioni - Tipo IB
-  B.III.1.a.3.  ;  Tipo  IB  -  B.I.d.1.a.4  -  tipo  di  modifiche:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea di una sostanza attiva  da  parte  di  un  nuovo  produttore;
introduzione del retest period. 
  Modifiche apportate: Aggiunta di  Olon  S.p.A  e  introduzione  del
retest period. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Giovanna Cangiano 

 
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