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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare A.I.C: Polichem SRL Medicinale : POLINAIL - 80 mg/g 3,3 ml & 6,6 ml smalto medicato per unghie Codice A.I.C. 040506 - tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: DE/H/2952/IB/008/G - Codice Pratica: C1B/2018/2221 - Tipologia variazioni : Gruppo di variazioni - Tipo IB - B.III.1.a.3. ; Tipo IB - B.I.d.1.a.4 - tipo di modifiche: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea di una sostanza attiva da parte di un nuovo produttore; introduzione del retest period. Modifiche apportate: Aggiunta di Olon S.p.A e introduzione del retest period. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Giovanna Cangiano TX19ADD9907