Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportate ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca)  Specialita'  medicinale:  DAIVONEX   50   microgrammi/ml
soluzione cutanea 
  Confezioni e numeri AIC: 1 flacone da 30 ml  (AIC  028253045)  -  1
flacone  da  60  ml  (AIC  028253058),  1  flacone  da  120  ml  (AIC
028253060). 
  Codice pratica: C1B/2019/2079 - Tipologia di variazione: tipo IB n.
C.I.7.a). Modifica apportata: soppressione della  forma  farmaceutica
soluzione cutanea. 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011  e  s.m.i.,
relativa all'attuazione del comma 1-bis,  articolo  35,  del  decreto
legislativo  24  aprile  2006,  n.219,  e'  autorizzata  la  modifica
richiesta  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
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