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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ERITROCINA, Confezioni e numeri AIC: 500mg granulato per sospensione orale, 12 bustine - AIC n.007893163; Codice pratica N1B/2013/2329; Grouping of Variations: 1 Tipo IB - B.I.b.z consistente nella modifica del controllo del principio attivo; 1 Tipo IAIN - B.II.a.3.a.1, 1 Tipo IA - B.II.a.3.b.1, 1 Tipo IB - B.II.a.3.b.6.z consistenti nella modifica della composizione (eccipienti) del prodotto finito; 6 Tipo IB - B.II.b.3.z consistenti nella modifica del processo produttivo del prodotto finito; 1 Tipo IA - B.II.b.5.b consistente nell'aggiunta di un nuovo test in-process; 1 Tipo IB - B.II.b.4.a consistente nella modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito da 2200Kg a 2400Kg. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo n.219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD11212