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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRIATEC Confezioni e numeri di A.I.C: 1,25 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161049 2,5 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161052 5 mg compresse - 14 compresse - AIC n. 027161064 10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 Codice Pratica n. C1A/2013/2174 del 7/6/2013 Procedura MRP n. DE/H/2625/001-005/IA/009 Specialita' medicinale: TRIATEC HCT Confezioni e numeri DI A.I.C: 2,5 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531010 5 mg+ 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531022 Codice pratica: C1A/2013/2175 del 7/6/2013 Procedura MRP n. DE/H/2628/001-004/IA/008 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a).2: Presentazione di un Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (ramipril) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (R1-CEP 2001-297-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD11225