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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale:PRILOTEKAL Confezioni e numeri di A.I.C.: 2% soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml AIC N. 040712010 Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/1507/001/IA/016 Codice pratica: C1A/2013/2196 N.e tipologia variazione: Variazione tipo IA N. B.III.2.b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia di Farmacopea europea per il principio attivo Prilocaina Cloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T14ADD3384