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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Lofarma S.p.A., viale Cassala 40 - 20143 Milano Prodotto medicinale: METACOLINA LOFARMA codice AIC n. 029247. Confezioni: tutte Grouping of variations: Tipo IB: B.III.2.z) - Modifica per aggiornamento in conformita' alla Monografia di Farmacopea Nazionale di uno Stato non Membro (USP). Tipo IB: B.I.d.1.a).4 - Estensione del periodo di "ri-test" per la sostanza attiva da 3 a 5 anni. Codice pratica N1B/2014/619 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente Rubens Vaglio T14ADD3397