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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare AIC: Bracco S.p.A. Medicinale: ALDERAMIN Confezioni: 10 mg compresse rivestite con film, 20 compresse divisibili AIC 037639010 10 mg/ml gocce orali, soluzione, Flacone da 20 ml AIC 037639022 Codice Pratica: N1A/2014/665 Tipologia variazione: Tipo di IA B.III.1.a.1) Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo Cetirizine Dihydrochloride, da parte di un produttore attualmente approvato (R0-CEP 2009-206-REV 02) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Anna Fasola T14ADD3446