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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' Medicinale: MIRACLIN Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg COMPRESSE, 10 COMPRESSE - AIC n. 022211039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, modificato dal regolamento 712/2012/UE: Codice Pratica N1A/2014/703 Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.3.: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva Doxiciclina iclato prodotta da un nuovo fabbricante (sostituzione Yangzhou con Hovione): Hovione Pharmascience Limited (R1-CEP 1996-066-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli T14ADD3447