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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 712/2012 Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' Medicinale: MIOZAC Confezioni e numeri di A.I.C.: 033609 - tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2014/29 - N. e tipologia variazione: Tipo IA B.III.1.a.2) Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fornitore gia' autorizzato. Da: CEP No. R0-CEP 2006-273-Rev 01 del 27/04/2010 a: CEP No. R1-CEP 2006-273-Rev 00 del 29/10/2013 Specialita' Medicinale: TRIAMVIRGI Confezioni e numeri di A.I.C.: 034262 - tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2014/514 - N. e tipologia variazione: Tipo IB B.I.d.1.a)4 Modifica del periodo di stoccaggio del principio attivo da 3 anni a 5 anni I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Persona qualificata dott. Luca Giossi T14ADD3451