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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma) Specialita' Medicinale e numero di AIC: REACTINE, 5mg + 120mg, compresse a rilascio prolungato - 032800031; Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: Codice Pratica: N1A/2014/545 Tipologia: IA - B.I.b.2.a), Modifica minore nella procedura di prova di un principio attivo. Aggiornamento del metodo per la CEA Amide. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta T14ADD3453