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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinali: NEO-LOTAN PLUS Confezioni e numeri AIC: tutte Codice Pratica: N1B/2014/641 Variazione Grouping: N. 7 Variazioni di Tipo IA, A.7): eliminazione dei siti produttivi di intermedi di losartan potassico: Finorga (Francia); The Nippon Synthetic Chemical Industries Co. (Giappone); Lonza AG (Svizzera); Borregaard Synthetis (Norvegia); Johnson Matthey Pharmaceutical Materials (USA); ISP Fine Chemicals Inc. (USA); Divi's Laboratories Ltd. (India). N. 1 Variazione di Tipo IA, A.7): eliminazione del sito produttivo del principio attivo idroclorotiazide: Merck & Co., Inc. (Albany, USA). N. 2 Variazioni di Tipo IA, A.7): eliminazione dei siti autorizzati al confezionamento primario e/o secondario del prodotto finito: Merck Sharp & Dohme BV (Olanda); Merck Sharp & Dohme S.p.A. (Pavia, Italia). N. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.III.1.a.3): sostituzione del sito produttivo di losartan potassico da: Merck Manufacturing Division (Francia) a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. (Chuannan, Cina) con certificato d'idoneita' della Farmacopea R0-CEP 2010-139-Rev 00. N. 1 Variazione di Tipo IB, B.II.b.1.e), N. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.1.a), N. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.1.b), N. 1 Variazione di Tipo IAIN, B.II.b.2.c.2): sostituzione del sito autorizzato alla produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del prodotto finito da: Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, Inghilterra a VAMFARMA S.r.l., Via F.lli Kennedy 5, 26033 Comazzo (Lodi). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T14ADD3479