Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: BENKETOL 30 mg/ml soluzione iniettabile (AIC n. 038406 029); CEFAZOLINA PHARMABER 1000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare (AIC n. 024127 019). Titolare A.I.C.: Pharmaber s.r.l. Codice Pratica n.: N1A/2014/711 Variazione: A.5.a tipo IAIN. Modifica nella denominazione del sito responsabile di tutte le fasi della produzione, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito da Special Product's Line S.p.A - Via Campobello, 15 - Pomezia (RM) a Esseti Farmaceutici S.r.l Via Campobello, 15 - Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale Stefania Renis T14ADD3481