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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - C.F/P.IVA n. 05849130157. Specialita' medicinale: SEREKIS. Confezione: 10 e 120 supposte (confezione ospedaliera). Numeri AIC: 10 supposte, A.I.C. 036427019; 120 supposte, A.I.C. 036427021. Numero di procedura solo per MRP/DCP: DE/H/0225/001/IAIN/027. Codice pratica: C1A/2014/650. Descrizione e tipologia variazione: A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. Da: Intendis Manufacturing S.p.A. A: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD3433