Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - C.F./P.IVA n. 05849130157. Specialita' medicinale: DOLOPROCT. Confezione e numero di AIC: crema rettale, tubo da 10 g, A.I.C. 036428011; crema rettale, tubo da 15 g, A.I.C. 036428023; crema rettale, tubo da 30 g, A.I.C. 036428035. Numero di procedura solo per MRP/DCP: DE/H/0224/001/IAIN/019. Codice Pratica: C1A/2014/649. Variazione: Tipo IAIN A.5.a. Descrizione Tipologia variazione: A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. a) Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti. Da: Intendis Manufacturing S.p.A. A: Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS14ADD3436