Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008. Titolare: MGI Pharma Limited -UK- Specialita' medicinale: GLIADEL Confezione e numero di A.I.C.: 7,7 mg impianto AIC n. 034709016 Codice pratica n. C1A/2013/2817 - variazione MRP n.FR/H/0141/001/IA/029 tipo IAIN C.I.8.a: Modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e conseguente aggiornamento del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Laura Forni T13ADD13183