Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: SOFAR SpA Specialita' medicinale: PENTACOL Confezioni: 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato numero A.I.C.: 026925053, 026925166, 026925178 Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Grouping di 2 variazioni di tipo IB-B.II.b.3z: modifiche minori nel processo produttivo del prodotto finito per le fasi di miscelazione/granulazione e rivestimento. Pratica N1B/2013/2544. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.37 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T13ADD13191