Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: SOFAR SpA Specialita' medicinale: PENTACOL Confezioni: 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato numero A.I.C.: 026925053, 026925166, 026925178 Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Grouping di 2 variazioni di tipo IB-B.II.b.3z: modifiche minori nel processo produttivo del prodotto finito per le fasi di miscelazione/granulazione e rivestimento. Pratica N1B/2013/2544. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.37 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T13ADD13191