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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: MICOFENOLATO MOFETILE ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg capsule rigide - tutte le confezioni - AIC no. 039770 Codice Pratica: C1A/2013/225 - Procedura n. SE/H/0790/IA/008 Modifica tipo IAin-B.II.b.2.b.1:Aggiunta di Actavis Group PTC ehf quale sito di rilascio lotti Codice Pratica: C1A/2013/2306 - Procedura n. SE/H/0790/IA/009g Variazione tipo grouping IA: IA-A.5.b Modifica del nome del sito di controllo lotti (a Kymos Pharma Services SL); IA-A.5.b Modifica del nome del sito di confezionamento secondario (a Farmagon AS) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD13224