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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: ERTAPENEM HIKMA Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 045389 Codice pratica n. C1A/2019/2205 - Procedura Europea n. PT-H-1766-001-IA-003 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti. Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IA A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti: da Facta Farmaceutici S.p.A. ad ACS Dobfar S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice dott.ssa Susanna Mecozzi TX19ADD9793