Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: TRANEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  capsule da 250 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019018; 
  capsule da 500 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019020. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 7c e conseguenti IA  n.  7a,  IA  n.  7b1,  IA  n.  8b2:  Aggiunta
dell'Officina di produzione Laboratorios Menarini SA, Alfonso XII  n.
587, 08918 Badalona (Barcelona) Spagna  per  le  fasi  di  produzione
completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal 19 maggio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097426