Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NORMASE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "66,7% sciroppo" flacone 200 ml - AIC N. 029144019 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    15.a  -  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del  principio  attivo:  a)  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato 
    SOLVAY Pharmaceuticals B.V. 
      DA: R1-CEP 1997-060-Rev 02 
      A: R1-CEP 1997-060-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG-09155