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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: NOVALGINA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 500 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 20 ml - AIC n° 008679033 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Codice Pratica N1B/09/530 del 3 aprile 2009 Tipo IB n. 37b e conseguente IB n. 38c - Modifica di una specifica del prodotto finito e conseguente modifica di una procedura di prova: aggiunta di impurezze e conseguente aggiunta di metodica HPLC I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3012