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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Specialita' medicinale: ELIDEL Confezioni tutte: AIC n. 036006 Codice pratica C1A/2019/1441 Grouping Var tipo IA Cat. A.5.b) Cambio nome del produttore del prodotto finito da Valeant Pharmaceuticals International Inc. a Bausch Health Companies Inc + Var tipo IAin Cat. B.II.b.1. a) Aggiunta di Agripharm, France come sito produttivo per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: CIBACEN Confezioni tutte: AIC n. 027516 Codice pratica N1B/2019/829 Var tipo IB Cat. B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a R1-CEP 2009-261 Rev00 (Farmhispania). Specialita' medicinale: CIBADREX Confezioni tutte: AIC n. 028037 Codice pratica N1B/2019/831 Var tipo IB Cat. B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a R1-CEP 2009-261 Rev00 (Farmhispania). Specialita' medicinale: TENKUOREN Confezioni tutte: AIC n. 027662 Codice pratica N1B/2019/830 Var tipo IB Cat. B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a R1-CEP 2009-261 Rev00 (Farmhispania). Specialita' medicinale: TENSADIUR Confezioni tutte: AIC n. 028211 Codice pratica N1B/2019/832 Var tipo IB Cat. B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP da RO-CEP 2009-261 Rev00 a R1-CEP 2009-261 Rev00 (Farmhispania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in gazzetta ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX19ADD9822