Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: IRIDINA DUE. Confezioni e numeri A.I.C.: 0,05% collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 026630020. Pratica N1B/09/193. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito: sostituzione del sistema filtrante costituito da pre-filtro da 0,5-1 µm + filtro da 0,2 µm con un sistema filtrante da 0,2 µm. Specialita' medicinale: NORMALENE. Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg compresse rivestite, 20 compresse - A.I.C. n. 014205037. Pratica N1A/09/662. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 36.b: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura: altre forme farmaceutiche: da 2 blister da 10 compresse rivestite con dimensione 78 x 33 mm a 1 blister da 20 compresse rivestite con dimensione 90 x 67 mm. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C-096071 (A pagamento).